La stratégie d’alerte qui protège les vaccins sans surcharger votre équipe

La principale menace qui pèse sur votre stock de vaccins pourrait bien provenir des alarmes mises en place pour le protéger. 

Lorsque les équipes cliniques sont submergées par des alertes fréquentes mais non critiques, une « fatigue liée aux alarmes » s’installe, poussant le personnel à ignorer les avertissements.

Les enjeux liés au fait de ne pas détecter un véritable écart de température sont considérables. Au-delà du coût humainlié à l’administration de vaccins inefficaces, les défaillances en matière de contrôle de la température coûtent à l’industrie biopharmaceutique mondiale environ 34 milliards de dollars par an, selon l’IQVIA Institute for Human Data Science.

Un contrôle fiable du stockage des produits pharmaceutiques nécessite de définir les bonnes limites. Pour garantir une surveillance efficace de la température des vaccins sans surcharger votre personnel, vous n’avez pas besoin de plus d’alarmes. Vous avez besoin d’alarmes plus intelligentes.

Pourquoi les alertes basiques « Sécurité/Danger » ne suffisent-elles plus ?   

Une simple alarme « Sécurité/Danger » vous indique seulement qu’un problème est survenu. Au moment où elle se déclenche, vous avez peut-être déjà subi des pertes de stock, compromis la sécurité des patients et créé un problème d’audit difficile à justifier. 

Un système à trois niveaux comprenant des notifications d’avertissement, d’action et d’urgence change la donne. Il détecte rapidement les variations de température, transmet l’alerte appropriée à la bonne personne et réduit les fausses alarmes qui poussent le personnel à ignorer complètement les notifications, renforçant ainsi la conformité en matière de surveillance des vaccins. 

Pour mettre cela en place, recherchez un enregistreur de données de température qui vous offre la possibilité de configurer trois limites de température maximale et trois limites de température minimale par capteur. Voici comment un responsable qualité d’un laboratoire hautement réglementé utilise ce système dans la pratique :

Seuil 1 : Avertissement à 7 °C (44,6 °F) (dans la plage acceptable) : envoie un e-mail d’alerte au personnel chargé du stockage des échantillons avant qu’un dépassement ne se produise, l’invitant à vérifier la porte.
Limite 2 : Action à 48,2 °F (9 °C) (entrée dans la plage non acceptable) : déclenche l’envoi d’e-mails, d’appels téléphoniques et de SMS au personnel de garde afin qu’il déplace les produits ou lance une intervention à distance.
Limite 3 : Urgence à 53,6 °F (12 °C) (au-delà de la plage non acceptable) : Active une sirène sans fil au bureau de maintenance du laboratoire, indiquant qu’il pourrait y avoir une panne du réfrigérateur nécessitant une réparation immédiate. 

Les autorités de réglementation exigent spécifiquement que les limites d’alarme comprennent à la fois des niveaux d’alerte et d’action, définis de manière à ce que des mesures préventives puissent être prises avant qu’un écart de température ne se produise, ce qui est exactement ce qu’un système à trois niveaux est conçu pour offrir.

Comment les fonctionnalités des enregistreurs de données intelligents permettent-elles d’assurer le bon déroulement des opérations ? 

La plupart des systèmes traditionnels de surveillance de la température n’ont pas été conçus pour répondre aux exigences des programmes de vaccination modernes. Avec des alarmes à seuil unique, la situation est soit normale, soit critique, sans aucune nuance intermédiaire. Les systèmes qui reposent entièrement sur une connexion Wi-Fi cessent de fonctionner en cas de coupure de courant, laissant les établissements sans données ni documentation précisément au moment où un problème aurait pu survenir. Et en l’absence de logique d’escalade, la personne compétente n’est souvent avertie que lorsqu’il est trop tard pour agir.

OCEAView™ et le Cobalt X ont été conçus pour combler ces lacunes. L’utilisation d’un enregistreur de données de température avancé, tel que le Cobalt X connecté au système de surveillance environnementale OCEAView Cloud ou On-Premise, vous permet de configurer trois limites hautes et trois limites basses par capteur. 

Point crucial : la logique d’alarme est gérée localement sur l’appareil. Elle ne dépend pas de la connectivité réseau, garantissant ainsi la sécurité même en cas de coupure de courant. En cas de perte de connectivité, les mesures continuent d’être enregistrées sur l’appareil et sont mises en file d’attente pour être transmises dès le rétablissement de la connexion, ce qui permet de conserver un enregistrement continu des données sans intervention informatique. 

La surveillance à distance de la température via OCEAView permet également aux administrateurs de ne pas dépendre du personnel sur place pour détecter les écarts dès leur apparition. Depuis n’importe quel appareil connecté, votre équipe peut consulter les relevés en temps réel, accuser réception des alertes et vérifier les conditions sans être physiquement présente.

Les administrateurs peuvent également définir des délais intelligents, tels qu’un délai de 15 minutes avant le déclenchement des alertes, afin de tenir compte des opérations courantes de réapprovisionnement des stocks sans provoquer de panique inutile.

Quelles sont les plages de température standard pour la conservation des vaccins ?      

• Réfrigéré : de 2 °C à 8 °C (de 36 °F à 46 °F)
• Congelés : de -50 °C à -15 °C (de -58 °F à 5 °F)
• Températures ultra-basses : de -60 °C à -80 °C (de -76 °F à -112 °F)

Consultez la liste complète des exigences du CDC en matière de stockage des vaccins 

Votre système de surveillance de la température est-il prêt pour un audit ?

Europe & France  

Les lignes directrices de l’UE relatives aux bonnes pratiques de distribution (BPD), mises en œuvre en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), imposent une surveillance continue à l’aide d’équipements étalonnés et la constitution d’un dossier d’audit complet. L’annexe 9 de l’OMS spécifie une fréquence d’enregistrement minimale de six fois par heure (toutes les 10 minutes) pour chaque capteur de surveillance dans les réfrigérateurs et les congélateurs.  Quelle que soit la zone géographique, le principe reste le même : les données de température doivent être continues, inviolables et immédiatement accessibles lors d’un audit. En cas d’incident, les relevés sont transmis instantanément via OCEAView, préservant ainsi une chaîne ininterrompue d’intégrité des données. 

Pourquoi choisir Dickson pour la gestion des alertes relatives aux vaccins ?  

Que vous gériez un seul réfrigérateur de vaccins ou que vous surveilliez le stockage dans plusieurs établissements, une stratégie d’alerte à plusieurs niveaux constitue la base d’une exploitation conforme pour les audits. Ce qui distingue Dickson, c’est la manière dont cette stratégie est mise en œuvre : une logique d’alerte fonctionnant localement sur l’appareil, quel que soit l’état du réseau ; une escalade à plusieurs niveaux qui achemine la bonne alerte à la bonne personne sans intervention manuelle ; et une plateforme de surveillance conçue pour réduire au minimum la dépendance vis-à-vis des services informatiques tout en maximisant l’intégrité de la documentation.

Dickson possède une vaste expérience dans l’aide aux établissements de santé et pharmaceutiques pour répondre aux exigences de surveillance continue, que votre autorité de contrôle soit le CDC, la TGA ou la PMDA. 

Votre configuration d’alarme actuelle est-elle réellement conçue pour détecter un écart de température ou simplement pour vous avertir après qu’un écart se soit déjà produit ? Si vous vous fiez à des alertes à seuil unique ou à un système qui se met en veille en cas de panne, il existe une lacune dans votre couverture de conformité. 

Contactez un expert Dickson pour découvrir comment OCEAView et le Cobalt X peuvent y remédier.