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La principale menace qui pèse sur votre stock de vaccins pourrait bien provenir des alarmes mises en place pour le protéger.  Lorsque les équipes cliniques sont submergées par des alertes fréquentes mais non critiques, une « fatigue liée aux alarmes » s’installe, poussant le personnel à ignorer les avertissements. Les enjeux liés au fait de…

Pendant des années, le débat a fait rage dans le domaine de la validation pharmaceutique autour de cette simple question : quelle doit être la durée réelle d’une étude de cartographie de température ? Cependant, la norme USP <1079.4> étant désormais pleinement entrée en vigueur, cette ambiguïté a disparu. Le secteur a désormais des exigences…

La plupart des programmes de stockage des vaccins mis en place par les pharmacies et les centres de soins sont conformes aux exigences. Le défi consiste à le démontrer de la manière la plus efficace possible. Lorsqu’un inspecteur se rend dans votre établissement, il vérifie à la fois les registres de température et l’intégrité de…

Les responsables d’installations éprouvent souvent le sentiment du devoir accompli une fois leur cartographie initiale terminée. Cependant, ces données ne constituent qu’un instantané. Les conditions environnementales évoluent considérablement lors de vagues de froid extrême ; vos données estivales peuvent donc ne plus refléter le profil thermique de votre installation tout au long de l’année. Votre…

Les problèmes de disponibilité et de qualité des données touchent 80 % des entreprises pharmaceutiques. Ces lacunes en matière d’intégrité des données créent des vulnérabilités en matière de conformité, en particulier lors des transitions fragiles entre la recherche en laboratoire, la fabrication et la distribution. Pour atteindre une véritable conformité, les entreprises doivent traiter les…

In pharmaceutical manufacturing, your environmental monitoring system is your first line of defense in protecting product quality and patient safety. But simply having one in place isn’t enough. The real question is: Does your system truly meet the FDA’s stringent requirements for environmental monitoring compliance?

To ensure you are audit-ready, you need to verify that your system supports your compliance goals rather than complicating them. This guide walks you through the five critical questions you need to ask to verify your system is FDA-compliant. 

Pour les banques de sang et les laboratoires d’analyses médicales, la mission est claire : protéger les stocks vitaux dont dépendent les patients. Votre équipe se consacre entièrement à cet objectif, mais les exigences opérationnelles liées à la préparation constante aux audits et à la prévention de la fatigue liée aux alarmes peuvent sembler écrasantes,…

L’inclusion professionnelle est une démarche essentielle pour toute entreprise socialement responsable. Elle consiste à dépasser les préjugés pour se concentrer sur les compétences et le potentiel de chaque individu. C’est dans cet esprit que Dickson s’est engagé dans l’initiative DuoDay, une journée nationale dédiée à la formation de binômes entre des personnes en situation de…

Pour les fabricants pharmaceutiques, les solutions de surveillance environnementale sont un élément clé de tout système de gestion de la qualité. Elles sont essentielles pour le contrôle des conditions de stockage et se dressent comme votre première ligne de défense lors d’un audit. Si de nombreux systèmes peuvent enregistrer des données, seuls quelques-uns sont réellement…

5 questions sur la maintenance des systèmes de surveillance environnementale La maintenance préventive de votre système de surveillance environnementale basé sur le cloud peut sembler une tâche ardue, mais avec des plateformes modernes telles qu’OCEAView, elle est plus simple que vous ne le pensez. La configuration adéquate du système est la première étape, et le…