Dispositifs médicaux
Obtenez une qualité constante des produits et réduisez les risques
- Pendant la fabrication, l'expédition et le stockage de vos dispositifs médicaux, surveillez en permanence la température, l'hygrométrie et la pression différentielle.
- Pour éviter la perte de produits, recevez des alertes en temps réel (notamment par e-mail, message ou appel téléphonique) pour vous prévenir d’excursions de température.
- Pour prouver votre conformité, collectez des données précises et complètes grâce à une surveillance basée sur cloud ou sur site.
Des solutions adaptées pour les leaders de l’industrie
Un environnement de production constant est essentiel pour s’assurer que vos produits fonctionnent toujours correctement. Si vous fabriquez des produits qui aident à diagnostiquer ou traiter des patients, l’homogénéité des performances est capitale. Grâce à la solution de surveillance environnementale de Dickson, vous avez accès à des données continues et fiables et pouvez ainsi vous concentrer sur l’essentiel : vos produits.
Garantir des conditions environnementales constantes est essentiel au succès de votre appareil lors de son utilisation. De la R&D aux tests en passant par la production finale et tout le reste, le système de surveillance environnementale de Dickson vous permet de rester au courant de chaque point de surveillance environnementale tout au long du cycle de vie de votre produit.
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Pourquoi les professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux choisissent Dickson pour la surveillance environnementale ?
Qualité constante
Pour la fabrication de dispositifs médicaux, la cohérence tout au long du processus est essentielle pour qu’ils fonctionnent systématiquement comme prévu. Surveiller la température et l’hygrométrie vous garantit que vos produits sont toujours fabriqués dans les conditions requises.
Diminution des risques
Lorsque la température ou l’hygrométrie dépasse les seuils autorisés, les dispositifs médicaux peuvent être corrompus. Grâce à une surveillance environnementale fiable, atténuez ces risques et bénéficiez dès que nécessaire d’une visibilité sur toutes les excursions lors du développement et de la fabrication.
- Solution de surveillance environnementale adaptable pour l’ensemble du système
- Surveillance sur cloud pour une efficacité opérationnelle
- Enregistrement automatique des données et notifications en temps réel
Garantie de conformité
Respectez facilement les réglementations de la FDA et d’autres organismes de réglementation des dispositifs médicaux. En disposant de données continues sur les conditions environnementales importantes, vous pouvez documenter l’homogénéité de vos produits et prouver comment les excursions de température ont été traitées.
Dickson, au service de toute l’industrie des dispositifs médicaux
Des salles blanches aux lignes de production et bien plus encore, Dickson couvre tous les besoins de surveillance et de conformité de l'industrie des dispositifs médicaux.
Dans le secteur très complexe et hautement réglementé des dispositifs médicaux, vous avez besoin d’une surveillance environnementale précise et fiable pour assurer la sécurité des patients et vous prémunir contre la perte de produit. Surveillez de près l’ensemble de l’environnement de votre chaîne de production et restez en conformité.
Stérilisation
Les bactéries peuvent se développer dans des environnements non stérilisés. Il est essentiel que les fabricants de dispositifs médicaux respectent et complètent les réglementations de conformité en matière de stérilisation et de contrôle de la contamination.
Implants
De leur sortie d’usine de fabrication jusqu’à leur utilisation en salle d’opération, les prothèses ou les implants médicaux ne doivent pas être compromis par des températures en dehors des seuils autorisés. La surveillance de la production et du stockage des implants est cruciale pour protéger leur qualité et leur viabilité.
Salles blanches
Dans un environnement trop sec ou trop humide, de nombreux composants peuvent faire des courts-circuits ou se corroder. Mesurer l’hygrométrie relative est ainsi essentiel pour la sécurité des produits. Pour ne pas blesser les patients, un contrôle et une surveillance précis sont nécessaires.
Diagnostique
Le personnel de santé a besoin d’outils de diagnostic pour fournir des soins adaptés. La surveillance environnementale garantit l’intégrité de ces dispositifs médicaux afin qu’ils fournissent des informations précises.
Fabrication & tests
Même de petites fluctuations de température et d’hygrométrie peuvent affecter les composants électroniques sensibles des dispositifs médicaux. Si vous fabriquez des composants de dispositifs médicaux, il est essentiel d’avoir une solution de surveillance environnementale adaptée pour s’assurer que le produit ne perde pas en qualité.
Produits adaptés aux dispositifs médicaux
Enregistreur Cobalt X
Enregistreur à écran tactile et fonctionnalités avancées, connecté en LoRaWAN et/ou Bluetooth et pouvant accueillir simultanément jusqu’à quatre capteurs externes. Totalement intégré dans la plateforme OCEAView.
L’enregistreur Cobalt X peut accueillir jusqu’à 4 capteurs externes en simultanée pour surveiller vos équipements sensibles. Les relevés sont enregistrés dans la mémoire interne et sont ensuite transmis à la plateforme OCEAView via LoRaWAN ou Bluetooth. Le Cobalt X est équipé d’un écran tactile interactif et d’indicateurs d’alerte lumineux et sonores. Il prend en charge l’ensemble des capteurs de la solution OCEAView dont les capteurs Bluetooth.
Smart-Sensor Pt100 -200°C /+50°C
Smart-Sensor Pt100 (-200°C à +50°C) pour congélateurs cryogéniques et cuves à azote. La technologie Smart-Sensor permet d’embarquer les paramètres d’étalonnage directement dans la sonde.
- Paramètres d’étalonnage embarqués
- Compatible avec Cobalt X et Cobalt L3
- Étalonnage : ISO/IEC 17025 (COFRAC), NIST traceable
Sonde numérique de température -40°C/+80°C
Sonde de température numérique (-40°C à +80°C) pour réfrigérateurs, chambres froides, congélateurs, fours, incubateurs ou détection de légionelles
- Sonde numérique de température avec connecteur Binder
- Compatible avec Cobalt X, Cobalt L3 et Cobalt ML3
- Étalonnage : ISO/IEC 17025 (COFRAC), NIST traceable
