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Dispositifs médicaux

Maintenir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux nécessite des mesures continues, fiables et vérifiables, ainsi qu’une surveillance environnementale.
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Obtenez une qualité constante des produits et réduisez les risques

En tant que fabricants de dispositifs médicaux, vous comprenez l'importance de la qualité des produits dans un monde où la technologie évolue, où les consommateurs exigent une plus grande transparence et où les réglementations changent constamment. Afin de réduire les risques de perte d'actifs ou de rentabilité, les solutions de surveillance environnementale de Dickson vous aideront à rester en conformité aux réglementations, passer vos audits de performance et conserver la qualité constante de vos produits.
  • Pendant la fabrication, l'expédition et le stockage de vos dispositifs médicaux, surveillez en permanence la température, l'hygrométrie et la pression différentielle.
  • Pour éviter la perte de produits, recevez des alertes en temps réel (notamment par e-mail, message ou appel téléphonique) pour vous prévenir d’excursions de température.
  • Pour prouver votre conformité, collectez des données précises et complètes grâce à une surveillance basée sur cloud ou sur site.

Des solutions adaptées pour les leaders de l’industrie

Garantir la performance de vos produits

Un environnement de production constant est essentiel pour s’assurer que vos produits fonctionnent toujours correctement. Si vous fabriquez des produits qui aident à diagnostiquer ou traiter des patients, l’homogénéité des performances est capitale. Grâce à la solution de surveillance environnementale de Dickson, vous avez accès à des données continues et fiables et pouvez ainsi vous concentrer sur l’essentiel : vos produits.

Soutenir l’ensemble de la production

Garantir des conditions environnementales constantes est essentiel au succès de votre appareil lors de son utilisation. De la R&D aux tests en passant par la production finale et tout le reste, le système de surveillance environnementale de Dickson vous permet de rester au courant de chaque point de surveillance environnementale tout au long du cycle de vie de votre produit.

Téléchargez notre manuel sur la fabrication de dispositifs médicaux

Notre nouveau manuel vous informe des défis et tendances ayant un impact sur la fabrication de dispositifs médicaux. Nous passons également en revue les principales réglementations et expliquons comment la surveillance environnementale peut aider votre entreprise à relever les défis de conformité, rester prête en cas d’audit et protéger vos produits et les patients.
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Pourquoi les professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux choisissent Dickson pour la surveillance environnementale ?

Vous essayez d’aider des vies, un produit à la fois. Nous sommes là pour vous accompagner. Nos produits et services garantissent une surveillance et une documentation efficaces de chaque appareil afin que vous puissiez en maintenir la qualité et respecter les réglementations. Comme vos produits se retrouvent entre les mains des professionnels de santé et sont utilisés pour les patients, chaque étape du processus compte.

Qualité constante

Pour la fabrication de dispositifs médicaux, la cohérence tout au long du processus est essentielle pour qu’ils fonctionnent systématiquement comme prévu. Surveiller la température et l’hygrométrie vous garantit que vos produits sont toujours fabriqués dans les conditions requises.

Diminution des risques

Lorsque la température ou l’hygrométrie dépasse les seuils autorisés, les dispositifs médicaux peuvent être corrompus. Grâce à une surveillance environnementale fiable, atténuez ces risques et bénéficiez dès que nécessaire d’une visibilité sur toutes les excursions lors du développement et de la fabrication.

  • Solution de surveillance environnementale adaptable pour l’ensemble du système
  • Surveillance sur cloud pour une efficacité opérationnelle
  • Enregistrement automatique des données et notifications en temps réel

Garantie de conformité

Respectez facilement les réglementations de la FDA et d’autres organismes de réglementation des dispositifs médicaux. En disposant de données continues sur les conditions environnementales importantes, vous pouvez documenter l’homogénéité de vos produits et prouver comment les excursions de température ont été traitées.

Dickson, au service de toute l’industrie des dispositifs médicaux

Des salles blanches aux lignes de production et bien plus encore, Dickson couvre tous les besoins de surveillance et de conformité de l'industrie des dispositifs médicaux.

Dans le secteur très complexe et hautement réglementé des dispositifs médicaux, vous avez besoin d’une surveillance environnementale précise et fiable pour assurer la sécurité des patients et vous prémunir contre la perte de produit. Surveillez de près l’ensemble de l’environnement de votre chaîne de production et restez en conformité.

Stérilisation

Les bactéries peuvent se développer dans des environnements non stérilisés. Il est essentiel que les fabricants de dispositifs médicaux respectent et complètent les réglementations de conformité en matière de stérilisation et de contrôle de la contamination.

Implants

De leur sortie d’usine de fabrication jusqu’à leur utilisation en salle d’opération, les prothèses ou les implants médicaux ne doivent pas être compromis par des températures en dehors des seuils autorisés. La surveillance de la production et du stockage des implants est cruciale pour protéger leur qualité et leur viabilité.

Salles blanches

Dans un environnement trop sec ou trop humide, de nombreux composants peuvent faire des courts-circuits ou se corroder. Mesurer l’hygrométrie relative est ainsi essentiel pour la sécurité des produits. Pour ne pas blesser les patients, un contrôle et une surveillance précis sont nécessaires.

Diagnostique

Le personnel de santé a besoin d’outils de diagnostic pour fournir des soins adaptés. La surveillance environnementale garantit l’intégrité de ces dispositifs médicaux afin qu’ils fournissent des informations précises.

Fabrication & tests

Même de petites fluctuations de température et d’hygrométrie peuvent affecter les composants électroniques sensibles des dispositifs médicaux. Si vous fabriquez des composants de dispositifs médicaux, il est essentiel d’avoir une solution de surveillance environnementale adaptée pour s’assurer que le produit ne perde pas en qualité.

Produits adaptés aux dispositifs médicaux

Dickson propose une large gamme d’enregistreurs, de capteurs et d'un logiciel sur mesure conçus pour répondre aux réglementations uniques de surveillance environnementale de l’industrie des dispositifs médicaux. Automatisez l’enregistrement de la température, de l’hygrométrie et d’autres données sur les conditions ambiantes. En utilisant nos produits, profitez d’alertes en temps réel, d’alarmes et de vues personnalisables.
  • Enregistreur Cobalt X

    Enregistreur à écran tactile et fonctionnalités avancées, connecté en LoRaWAN et/ou Bluetooth et pouvant accueillir simultanément jusqu’à quatre capteurs externes. Totalement intégré dans la plateforme OCEAView.

    L’enregistreur Cobalt X peut accueillir jusqu’à 4 capteurs externes en simultanée pour surveiller vos équipements sensibles. Les relevés sont enregistrés dans la mémoire interne et sont ensuite transmis à la plateforme OCEAView via LoRaWAN ou Bluetooth. Le Cobalt X est équipé d’un écran tactile interactif et d’indicateurs d’alerte lumineux et sonores. Il prend en charge l’ensemble des capteurs de la solution OCEAView dont les capteurs Bluetooth.

  • Smart-Sensor Pt100 -200°C /+50°C

    Smart-Sensor Pt100 (-200°C à +50°C) pour congélateurs cryogéniques et cuves à azote. La technologie Smart-Sensor permet d’embarquer les paramètres d’étalonnage directement dans la sonde.

    • Paramètres d’étalonnage embarqués
    • Compatible avec Cobalt X et Cobalt L3
    • Étalonnage : ISO/IEC 17025 (COFRAC), NIST traceable
  • Sonde numérique de température -40°C/+80°C

    Sonde de température numérique (-40°C à +80°C) pour réfrigérateurs, chambres froides, congélateurs, fours, incubateurs ou détection de légionelles

    • Sonde numérique de température avec connecteur Binder
    • Compatible avec Cobalt X, Cobalt L3 et Cobalt ML3
    • Étalonnage : ISO/IEC 17025 (COFRAC), NIST traceable

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Notre personnel qualifié est prêt à vous accompagner tout au long de votre processus de régularisation. Contactez-nous dès aujourd’hui au +33(0)4 99 13 67 30 ou envoyez-nous un message.