Lors d’une étude de cartographie thermique, deux questions reviennent systématiquement : combien d’enregistreurs faut-il utiliser et où doivent-ils être positionnés ? Ces choix conditionnent directement la qualité des données recueillies et la conformité de votre étude.
Dans cet article, nous revenons sur les bonnes pratiques de positionnement des enregistreurs de température et d’humidité, les recommandations des principaux référentiels internationaux et les différentes solutions proposées par Dickson pour réaliser vos études de cartographie dans les meilleures conditions.
Pourquoi le positionnement des enregistreurs est essentiel lors d’une cartographie thermique
Le positionnement des capteurs constitue l’une des étapes les plus importantes d’une étude de cartographie thermique. Une implantation pertinente permet de démontrer efficacement que votre environnement respecte les exigences réglementaires et garantit des conditions homogènes de stockage ou de production.
À l’inverse, un mauvais positionnement peut conduire à des zones non couvertes, des mesures peu représentatives ou des résultats difficilement défendables lors d’un audit.
Trois principes doivent guider le placement de vos enregistreurs.
Définir les zones à cartographier
La cartographie doit couvrir les espaces où les produits sont effectivement stockés, manipulés ou exposés aux variations de température. L’objectif n’est pas de mesurer l’intégralité du volume du local, mais les zones réellement critiques pour la qualité des produits.
Répartir les capteurs sur plusieurs hauteurs
La température n’est jamais parfaitement homogène sur toute la hauteur d’un espace. Les phénomènes de stratification thermique peuvent générer des écarts significatifs entre le sol et les niveaux supérieurs.
Il est donc recommandé de répartir les enregistreurs sur différents niveaux — bas, intermédiaire et haut — afin d’obtenir une vision tridimensionnelle des conditions environnementales.
Justifier chaque emplacement
Chaque enregistreur doit être installé selon une logique clairement documentée. Son positionnement peut être motivé par la couverture de la grille de mesure, l’identification d’une zone à risque ou le respect des recommandations des référentiels applicables.
Cette justification constitue un élément essentiel du protocole de cartographie.
Combien d’enregistreurs faut-il utiliser et où les installer ?
Deux référentiels font aujourd’hui référence pour déterminer le nombre et le positionnement des enregistreurs lors d’une étude de cartographie thermique :
- le rapport technique WHO Technical Report Series 961 – Annexe 9 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ;
- le Good Practice Guide – Controlled Temperature Chambers publié par l’ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering).
Ces documents proposent des recommandations communes concernant la répartition des capteurs.
| Critère | OMS | ISPE |
| Petites pièces | 1 capteur pour 10 m² | 1 capteur tous les 9 mètres environ |
| Grandes pièces | 1 capteur pour 30 m² | 1 capteur tous les 9 mètres environ |
| Répartition verticale | Bas, milieu et haut au-delà de 3 mètres | Bas, milieu et haut au-delà de 3 mètres |
| Principe de positionnement | Priorité aux zones de stockage des produits | Combinaison d’une grille géométrique et d’une approche basée sur les risques |
Ces recommandations doivent toutefois être considérées comme des lignes directrices et non comme des exigences strictes.
L’ISPE s’appuie notamment sur deux modèles de répartition :
- la règle des 9 points, adaptée aux espaces peu élevés ;
- la règle des 27 points, qui étend cette grille sur trois niveaux (bas, milieu et haut).
En pratique, le nombre d’enregistreurs dépend toujours de votre installation, de son volume, des conditions d’exploitation et des risques identifiés.
Construire une grille de cartographie efficace
Une fois défini le volume réellement utilisé pour le stockage ou les opérations, vous pouvez établir votre grille de mesure.
Les bonnes pratiques consistent à :
- positionner des enregistreurs dans chacun des angles de la zone étudiée ;
- ajouter au minimum un point de mesure au centre ;
- installer des capteurs au niveau le plus bas et au niveau le plus haut où sont stockés les produits, y compris sur les rayonnages supérieurs ;
- dans les espaces de plus de trois mètres de hauteur, prévoir également un niveau intermédiaire.
Chez Dickson, une règle simple consiste à répartir les enregistreurs tous les 7 à 9 mètres environ, en tenant compte des trois dimensions de l’espace.
Cette approche convient aussi bien aux entrepôts pharmaceutiques qu’aux laboratoires, chambres froides, enceintes climatiques ou tout autre environnement réglementé nécessitant une cartographie thermique.
Compléter la grille grâce à une approche basée sur les risques
La grille géométrique constitue une base de travail. Elle doit ensuite être adaptée afin de prendre en compte les risques propres à chaque installation.
Les risques techniques
Certaines zones présentent naturellement davantage de variations de température :
- bouches de soufflage ou de reprise de la climatisation ;
- ventilateurs ;
- portes extérieures ;
- équipements produisant de la chaleur.
Ces emplacements justifient souvent l’ajout d’enregistreurs supplémentaires.
Les risques opérationnels
Les conditions réelles d’exploitation influencent également la stabilité thermique.
Il peut être pertinent de renforcer la surveillance dans les zones :
- soumises à un trafic important ;
- proches des portes fréquemment ouvertes ;
- utilisées régulièrement comme zones temporaires de stockage ou de préparation.
Les risques liés à la conformité
Enfin, certains emplacements méritent une attention particulière en raison :
- d’écarts constatés lors d’études précédentes ;
- de points chauds ou points froids déjà identifiés ;
- de recommandations spécifiques issues de l’OMS, de l’ISPE ou de votre analyse de risques.
Une fois ces ajustements réalisés, il est conseillé de vérifier que plusieurs enregistreurs ne sont pas inutilement superposés sur une même verticale. Les répartir sur différents niveaux ou différentes positions permet de conserver une excellente couverture tout en optimisant le nombre de capteurs nécessaires.
Documenter le positionnement de chaque enregistreur
Chaque capteur installé doit être associé à une justification clairement documentée.
Cette justification peut reposer sur :
- la couverture de la grille de mesure ;
- l’identification d’un risque spécifique ;
- une exigence réglementaire ou une recommandation normative.
Ces informations doivent apparaître dans plusieurs documents :
- le plan d’implantation ;
- le tableau de positionnement des enregistreurs ;
- le protocole de cartographie thermique.
Dickson Mapping Suite simplifie cette étape grâce à un plan numérique interactif. Chaque enregistreur est matérialisé par un repère auquel peuvent être associés son emplacement horizontal, son niveau vertical, la zone concernée ainsi que des commentaires complémentaires.
Ces informations sont automatiquement intégrées au rapport final conforme aux exigences GxP.
Comment Dickson Mapping Suite simplifie le positionnement des enregistreurs
Dickson Mapping Suite transforme la préparation d’une étude de cartographie en un processus simple, visuel et intuitif.
Après avoir importé le plan de votre installation (aux formats PNG, JPEG ou PDF), celui-ci devient votre espace de travail. Il vous suffit ensuite de positionner des repères numériques représentant chacun des enregistreurs qui seront déployés sur le terrain.
Selon la taille de votre installation, les enregistreurs peuvent être ajoutés un par un ou placés simultanément grâce aux fonctions de positionnement en masse.
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Affectation automatique des enregistreurs
Une fois votre plan finalisé, la fonction Auto-Assign Data Loggers associe automatiquement chaque enregistreur Cobalt X préalablement étalonné à son emplacement sur le plan.
L’écran de chaque enregistreur affiche immédiatement son identifiant de position, ce qui permet aux opérateurs de l’installer directement au bon endroit, sans avoir à consulter des tableaux de correspondance ou des listes papier.
Cette automatisation réduit considérablement les risques d’erreur lors du déploiement des capteurs.
Une visualisation en trois dimensions
Pour les chambres climatiques, réfrigérateurs, congélateurs ou autres enceintes de stockage, Dickson Mapping Suite propose une représentation en trois dimensions.
Les différents niveaux — haut, milieu et bas — sont clairement identifiés afin de garantir une couverture verticale conforme aux bonnes pratiques de cartographie thermique.
Cette visualisation 3D facilite la préparation de l’étude et permet de vérifier immédiatement que l’ensemble du volume utile est correctement instrumenté.
Un accompagnement pas à pas
Les nouveaux utilisateurs peuvent s’appuyer sur les guides Mapping Quick Start Guide et Create Mapping Study Guide, qui détaillent chaque étape de la création d’une étude, depuis la préparation jusqu’à la génération du rapport final.
Trois façons de réaliser vos études de cartographie avec Dickson
Chaque organisation possède des besoins différents. Certaines équipes souhaitent gérer leurs études en totale autonomie, tandis que d’autres préfèrent bénéficier d’un accompagnement ou déléguer entièrement cette mission.
Dickson propose trois niveaux de service adaptés à chaque situation.
1. Réalisez vos études en autonomie avec Dickson Mapping Suite
Cette solution convient aux équipes qui réalisent régulièrement des études de cartographie et souhaitent conserver une maîtrise complète du processus.
Chaque kit comprend notamment :
- des enregistreurs Cobalt X préconfigurés ;
- des capteurs de température et d’humidité ;
- une passerelle de communication ;
- une carte SIM cellulaire.
Les utilisateurs peuvent réaliser autant d’études que nécessaire pendant la durée de leur abonnement, générer automatiquement des rapports conformes aux recommandations de l’OMS, de l’ISPE et aux exigences de la FDA 21 CFR Part 11, puis réutiliser leurs plans et paramètres lors des campagnes suivantes.
Cette formule constitue généralement l’option la plus économique pour les entreprises disposant des ressources internes nécessaires.
2. Bénéficiez d’un accompagnement à distance
Cette offre s’adresse aux équipes capables d’installer les enregistreurs sur site mais souhaitant être accompagnées par des spécialistes de la conformité.
Vos collaborateurs réalisent les opérations sur le terrain tandis que les experts Dickson interviennent à distance pour :
- préparer l’étude ;
- valider la stratégie de positionnement des enregistreurs ;
- accompagner l’analyse des résultats ;
- générer la documentation finale.
Cette formule apporte un niveau de sécurité supplémentaire tout en restant plus économique qu’une prestation entièrement réalisée sur site.
3. Confiez votre étude de cartographie aux experts Dickson
Certaines organisations préfèrent externaliser complètement leurs campagnes de cartographie.
Dans ce cas, les équipes GxP et métrologie de Dickson prennent en charge l’ensemble du projet, depuis l’analyse initiale jusqu’à la remise du rapport final.
La prestation comprend notamment :
- la définition de la stratégie de cartographie ;
- le positionnement des enregistreurs ;
- la réalisation de l’étude ;
- l’analyse des points chauds et points froids ;
- les recommandations relatives au futur système de surveillance permanente.
Contrairement à certains prestataires, Dickson réalise ces études exclusivement avec ses propres équipes spécialisées et ne fait pas appel à la sous-traitance.
Choisir la solution la mieux adaptée à votre organisation
Le choix de la méthode de cartographie dépend de plusieurs facteurs :
- l’expérience de vos équipes ;
- la complexité de vos installations ;
- vos contraintes réglementaires ;
- le niveau d’accompagnement souhaité.
Que vous souhaitiez réaliser vos études en toute autonomie ou bénéficier d’une prise en charge complète, Dickson propose une solution adaptée à votre environnement.
Nos experts vous accompagnent pour concevoir une stratégie de cartographie fiable, conforme aux exigences réglementaires et adaptée à vos enjeux opérationnels.
Contactez-nous pour en savoir plus sur Dickson Mapping Suite ou pour planifier une étude cartographique de température et d’humidité avec nos experts.
FAQ – Positionnement des enregistreurs lors d’une cartographie thermique
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