Comment éviter les 7 erreurs courantes lors des projets de cartographie de température et d’humidité

La cartographie de la température et de l’humidité est l’une des études les plus importantes que votre équipe aura à mener. Pourtant, même les équipes expérimentées commettent régulièrement les sept mêmes erreurs. Qu’il s’agisse de ne pas établir de plan de test écrit ou de considérer la cartographie comme un exercice ponctuel, chacune de ces erreurs peut compromettre votre ensemble de données et mettre en péril votre conformité.

Erreur n° 1 : se lancer sans plan de test établi

Avant d’installer la moindre sonde de température, le moindre capteur ou le moindre enregistreur de données, vous devez identifier et définir :

• L’emplacement des zones critiques à cartographier
• Les certificats d’étalonnage des équipements et leurs dates d’expiration
• L’intervalle d’échantillonnage de l’enregistrement des données
• La durée de l’étude
• La justification du placement des enregistreurs de température
• Les critères d’acceptation

Ce que vous consignez doit correspondre exactement à ce que vous mettez en œuvre. Tout écart doit être noté, sinon l’étude ne résistera pas à un examen d’audit.

Erreur n° 2 : mauvais emplacement des capteurs

Même les équipes expérimentées ont tendance à négliger l’emplacement des capteurs de température et d’humidité. Parmi les erreurs les plus courantes, on peut citer :

• Le regroupement des capteurs à une seule hauteur plutôt que de les répartir sur les plans supérieur, intermédiaire et inférieur de l’espace

• Le fait de ne pas couvrir les zones du plafond, les murs extérieurs, les rayonnages ou étagères serrés qui bloquent la circulation de l’air, ainsi que les zones situées à proximité des bouches d’aération, des ventilateurs ou des chaudières

• Négliger les points limites à haut risque tels que les fenêtres et les portes, qui peuvent fausser considérablement les mesures lorsqu’elles sont laissées ouvertes ou mal isolées

Les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) préconisent de placer les enregistreurs à une distance de 5 à 10 mètres les uns des autres. Chez Dickson, nous avons pour habitude de les placer tous les 7 à 9 mètres (environ 25 à 30 pieds), répartis en trois dimensions dans chaque zone.

Erreur n° 3 : ne pas effectuer les vérifications avant et après l’étalonnage

Si vous ne pouvez pas prouver que vos enregistreurs étaient précis avant et après l’étude, vous ne pourrez pas valider les données qu’ils ont recueillies.

Étalonnez vos capteurs de température et d’humidité selon une norme nationale avant l’étude et effectuez une vérification post-étalonnage une fois les enregistreurs récupérés. Ces deux étapes sont essentielles, car elles vous fournissent une preuve documentée que les appareils ont été précis du début à la fin, ce qui correspond exactement à ce que recherchent les auditeurs.

Si vous opérez conformément aux directives GDP de l’UE, assurez-vous que vos enregistreurs répondent aux exigences applicables en matière d’enregistrements électroniques et d’intégrité des données, et que votre prestataire de services d’étalonnage détient l’accréditation ISO/IEC 17025.

Erreur n° 4 : cartographie dans des conditions non représentatives

La validité de vos données de cartographie dépend entièrement des conditions dans lesquelles elles ont été recueillies. Deux scénarios donnent systématiquement lieu à des résultats trompeurs.

Conditions de charge partielle : la circulation de l’air dans un entrepôt presque vide est très différente de celle d’un entrepôt plein. Effectuez toujours la cartographie dans des conditions de charge opérationnelle typiques, car les points chauds masqués par des rayonnages pleins n’apparaîtront pas autrement.

Conditions saisonnières extrêmes : un système CVC capable de maintenir la température en avril peut avoir du mal à faire face à la chaleur de juillet ou à une vague de froid en janvier. Effectuez la cartographie aussi bien pendant les saisons chaudes que froides afin de vous assurer que vos systèmes de contrôle environnemental peuvent gérer les conditions réelles tout au long de l’année.

Erreur n° 5 : choisir un enregistreur de données inadapté

Avant de choisir vos enregistreurs de données, vérifiez les points suivants :

• Précision : les directives de l’OMS exigent que les enregistreurs mesurent avec une précision de ±0,9 °F (±0,5 °C). Assurez-vous que vos enregistreurs respectent cette exigence sur toute la plage de température, et pas seulement à température ambiante.

• Capacité de stockage et fréquence d’échantillonnage : vos enregistreurs doivent disposer d’une mémoire suffisante pour fonctionner en continu pendant toute la durée de l’étude, qui s’étend souvent sur plusieurs semaines.

• Autonomie de la batterie : Dans les grands espaces où les prises électriques sont rares, l’autonomie de la batterie est un facteur important. La plupart des enregistreurs alimentés par batterie ont une autonomie de 1 à 5 ans.

• Connectivité : si vous enregistrez vos données sur une plateforme cloud, assurez-vous que le réseau Wi-Fi, Ethernet ou cellulaire couvre toutes les zones où un enregistreur sera placé.
  
• Taille : les dimensions des enregistreurs varient considérablement. Un appareil qui fonctionne dans un entrepôt ouvert peut ne pas tenir dans une chambre froide ou une unité de stockage réfrigérée compacte.

Erreur n° 6 : documentation insuffisante concernant la période d’études

L’enregistrement des données ne représente qu’une partie du travail. Tout changement survenant pendant la période d’étude doit être consigné en temps réel, notamment :

• L’accès du personnel aux zones de stockage
• La maintenance ou les réglages du système de climatisation
• Les changements ou les pannes d’équipement

Ces notes vous fournissent, à vous et à vos auditeurs, le contexte nécessaire pour expliquer les anomalies, plutôt que de devoir vous démener pour les justifier a posteriori.

Erreur n° 7 : considérer la cartographie comme un exercice ponctuel

Votre site est dynamique, et non statique. Au fil du temps, votre environnement évoluera naturellement.

• Évolution des stocks : les types, les volumes et les exigences de stockage de vos produits fluctueront.
• Vieillissement des équipements : les systèmes CVC perdent en efficacité et s’usent.
• Évolution de l’agencement : les rénovations et les mises à jour des rayonnages modifient les schémas de circulation de l’air.
• Fluctuations météorologiques : les conditions saisonnières imposent de nouvelles contraintes à vos systèmes de contrôle environnemental.

Pour ces raisons, la cartographie thermique doit être une

Comment Mapping Suite de Dickson peut vous aider à éviter ces erreurs

Connaître les pièges à éviter est la première étape. Disposer d’une équipe et d’un processus pour les contourner est la deuxième étape. C’est là qu’intervient Mapping Suite de Dickson. Chaque étude suit le même processus éprouvé :

• Découverte : consultation visant à comprendre vos exigences réglementaires et à identifier les zones critiques
• Planification des tests : plan d’étude détaillé conforme aux directives de l’OMS, de l’ISPE et de la FDA
• Sélection et étalonnage des enregistreurs : appareils sélectionnés et étalonnés spécifiquement pour votre environnement
• Collecte et analyse des données : données recueillies tout au long de la période d’étude, puis analysées en profondeur
• Post-étalonnage : vérification de la précision des enregistreurs après leur récupération afin de valider les données
• Rapport final : analyse d’experts, résumés des tendances, recommandations d’actions correctives et conseils sur l’emplacement final des capteurs de température et d’humidité

Que vous exerciez vos activités dans le secteur pharmaceutique, les soins de santé, l’agroalimentaire ou tout autre secteur réglementé, l’équipe de Dickson met à votre disposition son expertise en matière de conformité et une méthodologie éprouvée afin de vous fournir des résultats d’étude sur lesquels vous pouvez vous appuyer et que vous pouvez défendre.

Découvrez les services cartographiques de Dickson →
Obtenir le guide complet de cartographie de Dickson →

Sur le même sujet

Les changements saisonniers nécessitent une cartographie saisonnière

8 étapes pour réaliser une cartographie conforme de la température et de l’humidité dans les entrepôts pharmaceutiques.