Les dangers méconnus des capteurs intégrés aux incubateurs

L’écran de votre incubateur à CO₂ indique que tout va bien. La température est stable. L’humidité est conforme à la valeur cible. Le taux de CO₂ se maintient à 5 %. Mais cet écran ne vous indique que ce que l’incubateur pense qu’il se passe à l’intérieur de la chambre.

Le capteur chargé de ces mesures est resté exposé à un environnement chaud et humide, s’écartant imperceptiblement de la valeur de référence. Si ce capteur dérive, l’appareil ne s’en rend pas compte. Il continue simplement à s’ajuster à une valeur de référence erronée, enregistrant des mesures qui semblent parfaitement normales.

Les principes physiques à l’origine des défaillances des capteurs d’humidité 

La plupart des incubateurs à CO₂ mesurent l’humidité à l’aide d’un capteur capacitif, la technologie la plus courante sur les appareils de milieu et haut de gamme, quel que soit le fabricant. Ce type de capteur fonctionne bien dans des conditions normales, mais deux types de défaillance peuvent survenir dans certaines conditions de forte humidité :

La pénétration de l’humidité entraîne une dérive progressive des mesures au fil du temps, à mesure que l’humidité s’infiltre dans le matériau du capteur.

De la condensation se forme directement sur le capteur, ce qui peut entraîner une défaillance totale dans les cas les plus graves.

Un capteur d’humidité dérivant n’affecte pas seulement les niveaux d’humidité. Il peut déstabiliser les mesures de CO₂, faire sortir le pH du milieu de culture de la fourchette étroite de 7,2 à 7,4 requise par les cellules, et entraîner l’échec de la culture par une série d’événements que l’écran ne reflète jamais. Pendant ce temps, le journal interne indique que l’humidité est maintenue dans la plage.

Pourquoi les journaux internes ne permettent pas d’analyser les causes fondamentales ?

La perte d’un lot d’embryons ou de cultures cellulaires est déjà suffisamment coûteuse. La perdre sans en connaître la cause est pire encore.

Sans système de surveillance indépendant enregistrant la température, l’humidité et le CO₂ en dehors de la boucle de régulation de l’appareil, il n’existe aucune donnée brute permettant de distinguer une défaillance de l’équipement d’une erreur de protocole.

Cette lacune a des conséquences directes en milieu clinique. Les laboratoires médicaux qui effectuent des cultures microbiologiques, des procédures de FIV et analysent des échantillons pathologiques, et qui opèrent selon la norme ISO 15189:2022, sont tenus de maintenir des conditions environnementales appropriées pour la manipulation, le stockage et l’examen des échantillons, avec des preuves documentées que les paramètres critiques restent dans les limites spécifiées.
Ces exigences comprennent :

• La surveillance des conditions environnementales pour tous les équipements sensibles à la température à l’aide d’un dispositif étalonné, à des intervalles déterminés en fonction de l’évaluation des risques
• Des plages de température et d’humidité acceptables définies, documentées conformément aux instructions du fabricant
• L’étalonnage des dispositifs de surveillance, traçable selon les normes nationales ou internationales, avec conservation des enregistrements
• Des procédures de mesures correctives et leurs résultats documentés pour tout écart
• La conservation des enregistrements pendant toute la période définie par le système de gestion de la qualité du laboratoire et les réglementations nationales applicables

Les arguments en faveur d’un suivi indépendant des incubateurs

Un enregistreur de données externe équipé de capteurs de température et d’humidité étalonnés et traçables selon les normes nationales de mesure, telles que la norme ISO/IEC 17025, enregistre les conditions réelles de la chambre, et non l’interprétation qu’en fait la machine. Grâce aux systèmes de surveillance environnementale OCEAView™ Cloud ou sur site de Dickson, des alertes en temps réel avertissent le personnel concerné dès que les conditions s’écartent des seuils définis, et chaque mesure est automatiquement enregistrée dans un dossier horodaté et prêt pour un audit.

La technologie de capteurs remplaçables de Dickson révolutionne complètement la gestion du contrôle environnemental et de l’étalonnage des incubateurs. Chaque capteur est livré pré-étalonné, ce qui élimine cinq problèmes courants liés à l’étalonnage :

• Plus besoin de coordonner les temps d’arrêt des équipements en fonction des calendriers d’étalonnage
• Plus besoin d’appareils de remplacement
• Plus besoin d’envoyer les appareils à un centre de service
• Plus d’interruption dans votre historique de surveillance lorsque l’étalonnage doit être renouvelé
• Plus d’incertitude quant à l’apparition éventuelle d’une dérive depuis la dernière intervention de maintenance

Votre incubateur est un instrument de contrôle. La surveillance indépendante est le moyen de le valider, tout comme n’importe quel autre processus critique en laboratoire.

L’ajout d’une solution de surveillance indépendante à distance de la température, avec surveillance continue du CO₂ et enregistrement de l’humidité, ne signifie pas que votre incubateur n’est pas fiable. Cela signifie que vous appliquez à votre équipement les mêmes normes de preuve que celles que vous appliquez à vos expériences.

Depuis des décennies, Dickson aide les laboratoires cliniques et de recherche à répondre aux exigences en matière de surveillance environnementale. Que vous mettiez en place un nouveau programme de surveillance ou que vous combliez les lacunes d’un programme existant, contactez un expert Dickson pour découvrir comment DicksonOne rend la surveillance indépendante des incubateurs simple, conforme et prête pour les audits dès le premier jour.