Améliorer la conformité en matière de stockage des médicaments dans les pharmacies hospitalières

Assurer la sécurité des médicaments : feuille de route pour la conformité et le contrôle du stockage

Tous les directeurs de pharmacie comprennent l’importance cruciale du stockage des médicaments. Cependant, la feuille de route pour des conditions de stockage adéquates et efficaces n’est pas toujours claire.

Quels sont les défis typiques auxquels sont confrontés les directeurs de pharmacie en matière de stockage ?

Même avec des normes et des protocoles établis, les pharmacies peuvent rencontrer des difficultés dans leur approche de la surveillance environnementale.

• Contrôle continu de l’environnement : il ne suffit pas de créer le bon environnement, vous devez également démontrer en permanence que vous respectez des paramètres spécifiques. Même des fluctuations mineures de température, d’humidité ou de pression peuvent entraîner la non-conformité d’une pharmacie.
• Surveillance des différences de pression : il est notoirement difficile de garantir une pression atmosphérique correcte. Les activités quotidiennes telles que l’ouverture des portes, la mise en place d’équipements et les déplacements du personnel peuvent avoir une incidence sur les mesures. Le maintien d’une pression positive pour empêcher les contaminants d’entrer dans les zones propres et d’une pression négative pour contenir les HD dans leurs zones de confinement désignées nécessite une vigilance constante et précise.
• Gestion des données et préparation aux audits : les normes réglementaires exigent toutes une documentation méticuleuse des conditions environnementales et de toute mesure corrective. Lors d’une inspection, les directeurs de pharmacie doivent être en mesure de produire ces documents rapidement et facilement.
• Formation du personnel : même les meilleurs employés peuvent commettre des erreurs. Les meilleurs systèmes de surveillance de la température comprennent des fonctionnalités qui facilitent la formation du personnel lorsque les rôles changent, avec des fonctionnalités intuitives qui guident les utilisateurs à travers les procédures correctes et simplifient les tâches quotidiennes.

Quelles sont les fonctionnalités de surveillance environnementale qui ont le plus d’impact ?

Lorsqu’ils évaluent les systèmes de surveillance environnementale, les responsables pharmaceutiques doivent rechercher les caractéristiques suivantes :

• Enregistrement continu des données : l’enregistrement 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 de la température, de l’humidité et de la pression différentielle permet de maintenir les conditions optimales pour le stockage des médicaments et démontre un « état de contrôle » continu, ce qui est essentiel pour la conformité. Les systèmes de surveillance capables d’enregistrer des données pendant les perturbations du réseau ou les coupures de courant offrent un avantage crucial, car ils contribuent à garantir l’intégrité totale des données et à simplifier les audits.
• Alertes en temps réel : par exemple, les alertes intelligentes de DicksonOne et OCEAView permettent une communication proactive et instantanée en envoyant des notifications immédiates par SMS, e-mail ou téléphone au personnel concerné en cas de dépassement des paramètres (par exemple, pics de température, changements d’humidité ou dépassements de pression). Cela permet de prendre rapidement des mesures correctives pour protéger les médicaments, minimiser les risques et simplifier votre capacité à répondre aux exigences des orgnasimes de régulation comme l’ANSM en matière d’intervention rapide.
• Connectivité unique et déploiement sans fil : contrairement aux systèmes câblés, les solutions cloud telles que DicksonOne et OCEAView offrent des options de connectivité flexibles, notamment la connexion cellulaire, Ethernet et Wi-Fi. La technologie LoRaWan Gateway permet le déploiement de capteurs sans fil, ce qui vous fait gagner du temps, des ressources informatiques et de l’argent sur l’installation.
• Accessibilité et surveillance à distance : les systèmes de surveillance qui offrent un accès à distance via une application vous permettent de visualiser l’ensemble des conditions environnementales de votre pharmacie, où que vous soyez et à tout moment. Cette surveillance continue et cette gestion proactive réduisent la complexité liée à la gestion de plusieurs sites.
• Gestion simplifiée des données : les plateformes cloud stockent toutes les données en toute sécurité, génèrent des rapports personnalisables et fournissent une piste d’audit facilement accessible. Cela est essentiel pour les audits USP et la documentation relative à la conformité du stockage des médicaments.
• Évolutivité : les plateformes de surveillance DicksonOne et OCEAView sont conçues pour s’adapter à la croissance de votre pharmacie ou à l’apparition de nouvelles réglementations. Vous pouvez ajouter/supprimer des capteurs, intégrer des systèmes et étendre la surveillance du stockage des médicaments à tous les sites ou zones de préparation sans modifications majeures, ce qui garantit une adaptabilité continue en matière de conformité.

Protéger vos patients et votre pharmacie

En fin de compte, le stockage adéquat des médicaments ne se limite pas au respect des réglementations. Il s’agit de protéger les patients et de renforcer l’engagement de votre pharmacie à maintenir un « état de contrôle » vérifiable. En tirant parti des technologies de surveillance modernes, vous pouvez transformer les défis complexes liés à la conformité en un processus simple et fiable.

Ressources supplémentaires

Pour plus d’informations, téléchargez gratuitement le guide détaillé « Guide des solutions la surveillance pour les établissements de santé publics et privés ». Si vous avez des questions sur la surveillance environnementale dans votre laboratoire de thérapie cellulaire ou votre hôpital, contactez notre équipe et nous vous répondrons rapidement avec les réponses dont vous avez besoin.