Soluciones de monitoreo de productos y dispositivos médicos

Mantener la calidad y la seguridad de los dispositivos médicos requiere una medicióny un monitoreo ambiental consistentes, fiables y verificables. 

 Adaptamos las soluciones adecuadas a sus necesidades 

Logre una calidad constante del producto y controle los riesgos

Como fabricante de dispositivos médicos, comprende la importancia de la calidad delproducto en un mundo de tecnología cambiante, exigencias de los consumidores de una mayor visibilidad y regulaciones en constante evolución. Las soluciones de monitoreo continuo de Dickson lo ayudarán agarantizar el cumplimiento normativo, el rendimiento de las auditorías ylacalidad constante del producto para reducir el riesgo de pérdida de activos o rentabilidad. 

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Dickson responde a sus necesidades de monitoreo:

Controle continuamente la temperatura, la humedad y la presión diferencial amedidaque se fabrican, envían y almacenan sus dispositivos médicos. 

Reciba alertas en tiempo real (por ejemplo, correo electrónico, mensaje detexto ollamada telefónica) de desviaciones para evitar la pérdida de productos. 

Garantice datos precisos y completos con el monitoreo en la nube o local para demostrar el cumplimiento. 

Ofrecemos soluciones para los líderes de la industria

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Garantizar el rendimiento de su producto

Un entorno de producción coherente es clave para garantizar que sus productos funcionen correctamente en todo momento. Cuando se fabrican productos que ayudan a diagnosticar y tratar a los pacientes, el rendimiento uniforme es crucial. La solución de monitoreo ambiental de Dickson ofrece acceso a datos continuos yfiables, para que pueda concentrarse en lo que más importa: su producto. 

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Apoyo a todo el proceso de producción

Garantizar unas condiciones ambientales consistentes es esencial para el éxito de sudispositivo sobre el terreno. Desde la I+D hasta las pruebas, la producción final ytodos los pasos intermedios, el sistema de monitoreo ambiental de Dickson le permite estar al tanto de cada punto de monitoreo ambiental a lo largo del ciclo de vida de su producto. 

Entendemos sus necesidades 

¿Por qué elegir Dickson para el monitoreo de dispositivos médicos?

En el caso de los dispositivos médicos, la coherencia en todo el proceso defabricación es esencial para que los productos de dispositivos médicos funcionen según lo previsto en todo momento. El monitoreo de la temperatura y la humedad, asi que otros parámetros físicos garantiza que los productos se estén fabricando enlas condiciones requeridas, en todo momento. 

Consistencia de la calidad

En el caso de los dispositivos médicos, la coherencia en todo el proceso defabricación es esencial para que los productos de dispositivos médicos funcionen según lo previsto en todo momento. El monitoreo de la temperatura y la humedad garantiza que los productos se estén fabricando enlas condiciones requeridas, en todo momento. 

Mitigar el riesgo

Cuando la temperatura o la humedad se salen del rango, los dispositivos médicos pueden verse comprometidos. Mitigue esos riesgos con un monitoreo ambiental fiable y tenga visibilidad de cualquier desviación tan pronto en el proceso de desarrollo y fabricación como sea necesario. 

Garantizar el cumplimiento

Cumpla fácilmente con las directrices reglamentarias de los organismos reguladores de dispositivos médicos, incluida la FDA. Al contar con datos continuos sobre las condiciones ambientales críticas, puede proporcionar documentación sobre la consistencia, así como pruebas sobre cómo se abordaron las desviaciones. 

Soluciones fiables y seguras 

Dickson presta servicio a todas las áreas de la industria de los dispositivos médicos

Desde salas limpias hasta líneas de producción y todos los puntos intermedios, Dickson abarca todas las necesidades de monitoreo ycumplimiento de los dispositivos médicos. En la industria de los dispositivos médicos, muy compleja y regulada, existe la necesidad de unmonitoreo ambiental preciso y fiable para garantizar la seguridad del paciente y protegerse contra la pérdida de productos. Manténgase al tanto de todos los puntos de monitoreo ambiental a lo largo de su producción ycumpla con lasnormas. 

Esterilización

Las bacterias pueden propagarse en ambientes no esterilizados. Es fundamental quelos fabricantes de dispositivos médicos cumplan ysuperenlos estándares de cumplimiento regulatorio para la esterilización yel control de la contaminación. 

Implantes

Desde el momento en que salen de la planta de fabricación hasta que se utilizan en elquirófano, las prótesis o los implantes médicos no deben versecomprometidos portemperaturas fuera de rango. El monitoreo de la producción y el almacenamiento de los implantes es crucial para proteger su calidad y viabilidad. 

Salas limpias

Muchos componentes podrían sufrir cortocircuitos o corrosión en un entorno demasiado seco o demasiado húmedo. La medición de la HR esfundamental para laseguridad del producto. Para no causar daños al paciente, es necesario un control yseguimiento precisos. 

Diagnóstico

Los proveedores del sector médico dependen de las herramientas de diagnóstico parabrindar la atención adecuada. El monitoreo ambiental garantiza la integridad deesos dispositivos médicos para que proporcionen información precisa. 

Fabricación y pruebas

Incluso pequeñas fluctuaciones de temperatura y humedad pueden afectar alos componentes electrónicos sensibles de los dispositivos médicos. Si está fabricando componentes de dispositivos médicos, es esencial contar con la solución de monitoreo ambiental adecuada para garantizar que la calidad del producto no se veacomprometida. 

Las mejores soluciones 

Productos relacionados con dispositivos médicos

Dickson ofrece una amplia cartera de registradores de datos, sensores ysoftware diseñados para cumplir con los requisitos exclusivos de monitoreoambiental en la industria de los dispositivos médicos. Automatice larecopilación de datos de temperatura, humedad y otros datos ambientales con notificaciones en tiempo real, alarmas y vistas personalizables utilizando nuestros productos.  

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