Ofrezca la mejor calidad
Garantice la seguridad del paciente con una calidad y estabilidad de medicamentos constantes
Los requisitos y directrices reglamentarios de la industria farmacéutica, en particular las GMP Pharma, GDP*, 21 CFR parte 11, GDP Pharma* y otros, son cada vez más estrictos. Los profesionales de este sector están obligados a implementar soluciones de monitoreo y trazabilidad de alto rendimiento para la logística de la cadena de frío de la industria farmacéutica, cumpliendo con las directrices del ICH para productos farmacéuticos
y las directrices farmacéuticas de la FDA.
Las moléculas estudiadas durante la fase preclínica, o probadas durante los ensayos clínicos, como los productos farmacéuticos (medicamentos, vacunas, etc.) en la fase de producción y luego de almacenamiento, deben controlarse en tiempo real como parte del proceso de monitoreo de la cadena de frío de la industria farmacéutica (en refrigeradores y congeladores de -80 °C, etc.). Esto debe hacerse para evitar cualquier variación de temperatura u otras anomalías en términos de nivel de CO2, humedad relativa o presión diferencial.
* GMP Pharma: Buenas Prácticas de Fabricación para el sector farmacéutico
* GDP Pharma: Buenas Prácticas de Distribución para la industria farmacéutica
Dickson responde a sus necesidades de monitoreo:
Ofrecemos soluciones para los líderes de la industria
Poner a sus clientes en primer lugar
Cuando elige el sistema de monitoreo adecuado para sus productos farmacéuticos, está poniendo la seguridad de sus clientes en primer lugar a través de la alta calidad de los productos que fabrica. Las temperaturas fuera de rango pueden afectar la estabilidad química de los medicamentos y pueden alterar sus propiedades físicas, lo que puede ser peligroso cuando se administran a los pacientes.
Apoyo a los procesos de la industria farmacéutica
Ya esté investigando y produciendo una cura para una enfermedad, o transportando y almacenando medicamentos listos para el consumidor, su trabajo es importante.
Elegir el sistema de monitoreo ambiental adecuado es fundamental para su éxito, porque, en cada punto, necesita consistencia en sus condiciones ambientales.
Descargue nuestro Manual de Monitoreo Continuo en la Industria Farmacéutica
Nuestro nuevo manual desvela los desafíos y las tendencias que afectan a la fabricación en la industria farmacéutica, revisa las regulaciones básicas y analiza cómo el monitoreo puede ayudar a su empresa a abordar los desafíos de cumplimiento, mantenerse preparada para las auditorías y proteger a los usuarios finales.
Entendemos sus necesidades
¿Por qué elegir Dickson para el monitoreo en la industria farmacéutica?
Los registradores de datos de temperatura de Dickson para instalaciones fijas, como el control de temperatura para cámaras frigoríficas, congeladores y otros equipos utilizados en el monitoreo de temperatura en la industria farmacéutica, vigilan constantemente una serie de parámetros físicos, incluida la temperatura, la humedad, la exposición a la luz, la presión diferencial, el nivel de CO2, etc.
Todos estos parámetros se registran continuamente para garantizar la gestión oportuna de alarmas y alertas en caso de anomalía. Dickson le proporciona una solución fiable que cumple con los estándares y regulaciones más estrictos en su campo.
Garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos
Es difícil diferenciar entre un producto comprometido y uno seguro. Es por eso que el monitoreo continuo con alertas en tiempo real es crucial. Como proveedor de la industria farmacéutica, asegúrese de que sus productos nunca se vean comprometidos y de que tenga documentación que lo demuestre.
Evite la pérdida de productos
Tenga visibilidad de cualquier desviación y alerte automáticamente al personal para que tome medidas correctoras para evitar la pérdida de valiosos medicamentos, vacunas o muestras de laboratorio.
- Monitoreo ambiental en todo el sistema
- Recopilación automática de datos
- Notificación en tiempo real
Garantizar el cumplimiento
Cumpla fácilmente con las CGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales), GDP (Buenas Prácticas de Distribución) y las juntas reguladoras de la industria farmacéutica, incluidas la FDA, los CDC y los organismos reguladores internacionales. Reduzca el riesgo de incumplimiento con la supervisión continua y los registros digitales.
Soluciones fiables y seguras
Dickson presta servicio a todas las áreas de la industria farmacéutica
Desde la fabricación de productos farmacéuticos hasta el almacenamiento de vacunas y todo lo demás, Dickson abarca todas las necesidades de cumplimiento y monitoreo continuo en la industria farmacéutica. En industrias altamente reguladas como la farmacéutica, existe la necesidad de herramientas de monitoreo ambiental precisas y fiables para garantizar la seguridad del paciente y protegerse contra la pérdida de productos. Manténgase al tanto de todos los puntos de monitoreo ambiental a lo largo de su cadena de suministro de medicamentos y cumpla con las normas.
Las mejores soluciones
Productos relacionados con la industria farmacéutica
Dickson ofrece una amplia cartera de registradores de datos, sensores y software diseñados para cumplir con los requisitos específicos de monitoreo ambiental en la industria farmacéutica. Automatice la recopilación de datos de temperatura, humedad y otros datos ambientales con notificaciones en tiempo real, alarmas y vistas personalizables utilizando nuestros productos.
¿Desea más Información?
Hable con un especialista sobre el monitoreo continuo de temperatura, humedad y de otros parámetros físicos
Nuestro equipo de profesionales está listo para ayudarlo a encontrar la solución perfecta para el monitoreo continuo.
Envíenos un mensaje o llámenos al +33 (0) 4 99 13 67 30.