Lösungen zur Überwachung von Geräten und Produkten für die Medizin

Die Aufrechterhaltung der Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten erfordert konsistente, zuverlässige und überprüfbare Messungen und Umgebungsüberwachung.

Wir passen die richtigen Lösungen an Ihre Bedürfnisse an

Gleichbleibende Produktqualität erzielen und Risiken mindern

Als Hersteller von medizinischen Geräten wissen Sie, wie wichtig in einer Welt des technologischen Wandels, der Verbraucherforderungen nach mehr Transparenz und sich ständig weiterentwickelnder Vorschriften die Produktqualität ist. Die Umgebungsüberwachungslösungen von Dickson unterstützen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Durchführung von Audits und eine gleichbleibende Produktqualität, um das Risiko von Anlagen- oder Rentabilitätsverlusten zu verringern.

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Dickson deckt Ihren Überwachungsbedarf ab:

Kontinuierlich Temperatur, Feuchtigkeit und Differenzdruck beim Herstellen, Versenden und Lagern medizinischer Geräte überwachen.

In Echtzeit Benachrichtigungen (wie etwa per E-Mail, SMS oder Telefonanruf) zu Abweichungen erhalten, um Produktverluste zu vermeiden.

Mit cloudbasierter oder standortbasierter Überwachung genaue und umfassende Daten sicherstellen, um Compliance nachzuweisen.

Bereitstellung von Lösungen für Branchenführer

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Produktleistung garantieren

Eine konsistente Produktionsumgebung ist der Schlüssel für das sichere und allzeit vorgabegemäße Funktionieren von Produkten. Beim Herstellen von Produkten für die Diagnose und Behandlung ist die einheitliche Leistung von entscheidender Bedeutung. Die Systeme zur Umgebungsüberwachung von Dickson bieten Zugriff auf kontinuierliche, zuverlässige Daten. Das ermöglicht Konzentration auf das Wesentliche – Ihr Produkt.

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Unterstützung des gesamten Produktionsprozesses

Die Sicherstellung konsistenter Umgebungsbedingungen ist für den Erfolg Ihrer Geräte im Einsatz von entscheidender Bedeutung. Von der Forschung und Entwicklung über Tests bis hin zur Endproduktion und allem, was dazwischen liegt, ermöglicht Ihnen das System zur Umgebungsüberwachung von Dickson, während des gesamten Produktzyklus den Überblick über alle Umgebungsüberwachungspunkte zu behalten.

Medical Device Manufacturing Handbook

Unser Handbuch zur Herstellung von medizinischen Geräten herunterladen

Unser neues Handbuch untersucht die Herausforderungen und Trends, die sich auf die Herstellungsverfahren medizinischer Geräte auswirken. Es gibt einen Überblick über die wichtigsten Vorschriften und erläutert, wie die Überwachung von Umgebungsbedingungen Ihrem Unternehmen helfen kann, Compliance-Herausforderungen zu meistern, für Audits bereit zu sein und die Endverbraucher zu schützen.

Wir verstehen Ihre Bedürfnisse

Deshalb die Entscheidung für Dickson für die Überwachung in der Fertigung medizinischer Geräte

Bei medizinischen Geräten ist Konsistenz im gesamten Herstellungsprozesses unerlässlich, damit sie immer wie erwartet funktionieren. Die Überwachung von Temperatur und Feuchtigkeit garantiert, dass die herzustellenden Produkte immer unter den erforderlichen Bedingungen gefertigt werden.

Konsistenz der Qualität

Bei medizinischen Geräten ist Konsistenz im gesamten Herstellungsprozesses unerlässlich, damit sie immer wie erwartet funktionieren. Die Überwachung von Temperatur und Feuchtigkeit garantiert, dass die herzustellenden Produkte immer unter den erforderlichen Bedingungen gefertigt werden.

Risikominderung

Wenn Temperatur oder Luftfeuchtigkeit außerhalb des Sollbereichs liegen, kann die Funktion medizinischer Geräte beeinträchtigt werden. Diese Risiken lassen sich durch eine zuverlässige Umgebungsüberwachung mindern. Sie erhalten so früh wie nötig Einblick in alle Abweichungen im Entwicklungs- und Herstellungsprozess.

Compliance sicherstellen

Mit Leichtigkeit die regulatorischen Richtlinien von Aufsichtsbehörden für medizinische Geräte, einschließlich FDA, einhalten. Laufende Daten zu kritischen Umgebungsbedingungen können sowohl Dokumentationen zur Konsistenz ermöglichen als auch Nachweise zum Umgang mit Abweichungen liefern.

Zuverlässige und sichere Lösungen

Dickson dient allen Bereichen der Herstellung medizinischer Geräte

Von Reinräumen bis hin zu Produktionslinien und allem, was dazwischen liegt: Dickson deckt alle Anforderungen an die Überwachung und Einhaltung von Vorschriften für medizinische Geräte ab. In hochgradig komplexen und stark regulierten Branchen wie der Herstellung medizinischer Geräte besteht ein großer Bedarf an genauen und zuverlässigen Instrumenten zur Umgebungsüberwachung, um damit die Patientensicherheit zu gewährleisten und vor Produktverlusten zu schützen. Behalten Sie den Überblick über alle Punkte der Umgebungsüberwachung während der gesamten Herstellung und halten Sie die Vorschriften ein.

Sterilisation

In nicht sterilisierten Umgebungen können Bakterien gedeihen. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die Hersteller von medizinischen Geräten die gesetzlichen Compliance-Standards für Sterilisation und Kontaminationskontrolle erfüllen und übertreffen.

Implantate

Vom Verlassen der Produktionsstätte bis zum Einsatz im Operationssaal dürfen Prothesen oder medizinische Implantate nicht durch Temperaturen außerhalb des Sollbereichs beeinträchtigt werden. Die Überwachung der Produktion und Lagerung von Implantaten ist für den Schutz ihrer Qualität und Brauchbarkeit entscheidend.

Reinräume

Viele Komponenten können in zu trockener oder zu feuchter Umgebung durch Kurzschlüsse oder Korrosion beeinträchtigt werden. Die Messung der relativen Luftfeuchtigkeit ist für die Produktsicherheit von entscheidender Bedeutung. Um Patienten keinen Schaden zuzufügen, muss präzise kontrolliert und überwacht werden.

Diagnostik

Gesundheitsdienstleister sind für die richtige Versorgung auf Diagnoseinstrumente angewiesen. Die Umgebungsüberwachung stellt die Integrität derartiger medizinischer Geräte sicher, die dann genaue Informationen liefern können.

Herstellung und Prüfung

Schon kleine Schwankungen von Temperatur und Feuchtigkeit können die empfindliche Elektronik medizinischer Geräten beeinträchtigen. Für Hersteller medizinischer Geräte, ist es wichtig, die richtige Lösung zur Umgebungsüberwachung zu besitzen, um sicherzustellen, dass die Produktqualität nicht beeinträchtigt wird.

Die besten Lösungen

Medizinische Geräte – Verwandte Produkte

Dickson bietet ein breites Portfolio an Datenloggern, Sensoren und Software an, die auf die einzigartigen Anforderungen an die Umgebungsüberwachung bei der Herstellung medizinischer Geräte zugeschnitten sind. Unsere Produkte bieten die automatisierte Erfassung von Temperatur, Feuchtigkeit und weiteren Umgebungsparametern sowie Benachrichtigungen in Echtzeit, Alarmfunktionen und benutzerdefinierte Ansichten.

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Unser geschultes Team von Experten führt Sie von Anfang bis Ende durch den Compliance-Prozess. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein Gespräch. Rufen Sie +33 (0) 4 99 13 67 30 an oder senden Sie uns eine Nachricht.