Trackingparameters voor de farmaceutische sector

Temperatuurbewakingssystemen voor de farmaceutische sector

De oplossingen van Dickson waarborgen de veiligheid en compliance van uw kwetsbare producten door middel van betrouwbare omgevingsmonitoring voor de farmaceutische industrie.

Neem contact op met onze experts

De hoogste kwaliteit

Waarborg de veiligheid van patiënten met consistente kwaliteit en stabiliteit van geneesmiddelen

De wettelijke voorschriften en richtlijnen die gelden binnen de farmaceutische sector, waaronder GMP Pharma*, GDP, 21 CFR deel 11 en GDP Pharma*, worden alsmaar strenger. Professionals in deze sector zijn genoodzaakt hoogwaardige oplossingen voor monitoring en traceerbaarheid te implementeren ten behoeve van hun koudeketenlogistiek, waarbij ze moeten voldoen aan ICH-richtlijnen voor farmaceutische bedrijven en FDA-richtlijnen.

Moleculen die tijdens de preklinische fase worden onderzocht of tijdens klinische proeven worden getest, zoals farmaceutische producten (geneesmiddelen, vaccins, enz.) tijdens productie en opslag, moeten in realtime worden gemonitord als onderdeel van het monitoringsproces voor de farmaceutische koudeketen(in koelkasten, diepvriezers van -80°C, enz.). Dit is nodig om temperatuurschommelingen of andere afwijkingen in CO2-niveau, relatieve vochtigheid of drukverschillen te voorkomen.

* GMP Pharma: Good Manufacturing Practices voor de farmaceutische sector
* GDP Pharma: Good Distribution Practices voor de farmaceutische sector

drug production pharmaceutical industry environmental monitoring

Dickson voorziet in al uw monitoringsbehoeften:

Dankzij continue monitoring op afstand van farmaceutische koudeopslag kunt u met vertrouwen aantonen dat u aan de voorschriften voldoet.

Farmaceutische temperatuurmonitoring die aan de voorschriften voldoet, garandeert de kwaliteit van geneesmiddelen, waardoor hun maximale houdbaarheid en beoogde werkzaamheid wordt gewaarborgd.

Realtime waarschuwingen en meldingen bij schommelingen voorkomen productverlies en maken het mogelijk om direct in te grijpen, zelfs tijdens farmaceutisch transport met gecontroleerde temperatuuromstandigheden.

Wij leveren oplossingen voor marktleiders

laboratoire de recherche surveillance environnementale industrie pharmaceutique

Uw klanten op de eerste plaats

Wanneer u het juiste monitoringsysteem voor uw farmaceutische producten kiest, stelt u, door de hoge kwaliteit van uw producten, de veiligheid voor uw klanten voorop. Een te hoge of te lage temperatuur kan de chemische stabiliteit van geneesmiddelen aantasten en hun fysische eigenschappen veranderen, wat gevaarlijk kan zijn wanneer deze aan patiënten worden toegediend.

Ondersteuning van het farmaceutische proces

Uw werk is belangrijk, of u nu onderzoek doet naar nieuwe geneesmiddelen en deze produceert of bestaande geneesmiddelen vervoert en opslaat.
Het kiezen van het juiste omgevingsmonitoringsysteem is essentieel voor uw succes, omdat uw omgevingsomstandigheden op elk moment consistent moeten zijn.

Wij begrijpen wat u nodig heeft

Waarom zou u voor Dickson kiezen voor uw farmaceutische monitoring?

De temperatuurloggers van Dickson voor vaste installaties, zoals temperatuurregeling voor koelruimtes, vriezers en andere apparatuur die wordt gebruikt voor temperatuurmonitoring in de farmaceutische sector, meten constant diverse fysische parameters, waaronder temperatuur, vochtigheid, lichtblootstelling, drukverschil en CO2-niveau.

Al deze parameters worden continu geregistreerd om te zorgen dat er in geval van een afwijking tijdig op alarmen en waarschuwingen gereageerd kan worden. Dickson biedt u een betrouwbare oplossing die voldoet aan de strengste normen en voorschriften binnen uw sector.

Waarborgen van kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen

Het verschil tussen een veilig en een onveilig product is lastig te bepalen. Daarom zijn continue monitoring en realtime waarschuwingen zo belangrijk. Zorg er als leverancier van farmaceutische producten voor dat de kwaliteit van uw producten nooit wordt aangetast en dat u over de documentatie beschikt om de veiligheid en kwaliteit van uw producten aan te tonen.

Voorkomen van productverlies

Houd zicht op afwijkingen en zorg dat medewerkers automatisch worden gewaarschuwd, zodat zij tijdig kunnen ingrijpen om het verlies van waardevolle geneesmiddelen, vaccins of monsters te voorkomen.

Volledige omgevingsmonitoring
Automatische gegevensverzameling
Realtime meldingen

Zorgen voor compliance

Voldoe eenvoudig aan de eisen van CGMP (Current Good Manufacturing Practice) en GDP (Good Distribution Practices) binnen de farmaceutische sector en van regelgevende instanties zoals de FDA, CDC en andere internationale regelgevende organisaties. Verklein de risico's van non-compliance met continue monitoring en digitale logboeken.

Betrouwbare en veilige oplossingen

Dickson bedient alle sectoren binnen de farmaceutische industrie

Dickson voorziet in alle behoeften op het gebied van omgevingsmonitoring en compliance binnen de farmaceutische sector: van productie tot de opslag van vaccins en alles daartussenin. In streng gereguleerde sectoren zoals de farmaceutische industrie zijn nauwkeurige en betrouwbare instrumenten voor omgevingsmonitoring van essentieel belang om de veiligheid van patiënten te waarborgen en productverlies te voorkomen. Houd elk meetpunt in uw geneesmiddelenketen nauwlettend in de gaten en zorg ervoor dat u aan alle voorschriften voldoet.

Vaccins

Als leverancier van vaccins heeft u behoefte aan constante en nauwkeurige temperatuurmonitoring in uw koelruimtes om aan wettelijke voorschriften te voldoen en de werkzaamheid van uw vaccins te waarborgen. Vaccins raken beschadigd wanneer bepaalde temperatuurgrenzen worden overschreden. Verkrijg consistente, betrouwbare data om uw compliance aan te tonen en uw processen betrouwbaarder te maken.

Farmaceutische productie

Wanneer u op grote schaal farmaceutische producten maakt, dienen kritieke parameters zoals temperatuur en vochtigheid continu gemonitord te worden om naleving van regelgeving en de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen. Garandeer de kwaliteit en werkzaamheid van uw geneesmiddelen met consistente omgevingsomstandigheden.

Apotheken

Houd zicht op drukverschillen, temperatuur en vochtigheid tijdens het bereiden van geneesmiddelen in uw apotheek. Zorg dat u voldoet aan de bereidingsnormen USP 795 en USP 797 en houd uw geneesmiddelenvoorraad veilig.

Transport en opslag

Tijdens farmaceutisch transport en koudeopslag kunnen producten worden blootgesteld aan onvoorspelbare en onbeheerste omgevingen. Elk punt binnen de koudeketen waarop niet gemonitord wordt, kan leiden tot het mislukken van een audit en productverlies. Het juiste systeem voor temperatuurmonitoring kan het verschil betekenen tussen een audit met FDA-code 483 (kritische inspectie-observaties) en het in stand houden van de productielijn.

Laboratoria

Het waarborgen van de juiste temperatuur en vochtigheid is essentieel voor het beschermen van onderzoeksmonsters en reagentia in laboratoria. Resultaten moeten bovendien kunnen worden nagebootst onder exact dezelfde omstandigheden die eerder tot succes hebben geleid. Het gebruik van het juiste systeem voor temperatuurmonitoring bepaalt of u verder kunt gaan met uw IND-aanvraag of dat u terug moet naar de tekentafel.

Neem contact op met een specialist

De beste oplossingen

Producten voor de farmaceutische sector

Dickson biedt een breed assortiment aan dataloggers, sensoren en software, die zijn afgestemd op de specifieke eisen van de farmaceutische industrie op het gebied van omgevingsmonitoring. Met behulp van onze producten automatiseert u het verzamelen van temperatuur-, vochtigheids- en andere omgevingsdata met realtime meldingen, waarschuwingen en aanpasbare weergaven.

Wilt u verder praten?

Neem contact op met een van onze specialisten om uw behoeften op het gebied van omgevingsbewaking te bespreken

Onze team van ervaren professionals staat klaar om u van begin tot eind door het compliance-proces te begeleiden. Neem vandaag nog contact op om uw wensen te bespreken. Bel +33(0)4 99 13 67 30(opens in new tab) of stuur ons een bericht.

Stuur ons een bericht