Surveillance Environnementale pour l'Industrie Pharmaceutique

Choisir un système de surveillance environnementale (de température, humidité, CO2 et d'autres paramètres) adapté vous permet d'avoir confiance en la qualité et la sécurité des médicaments que vous produisez. Vous évitez ainsi la perte de produits ou une procédure juridique coûteuse.

Assurez la conformité de la traçabilité de vos produits avec nos systèmes de surveillance environnementale

De la fabrication de produits pharmaceutiques à la surveillance des conditions de stockage des vaccins et bien plus encore, Dickson couvre tous les besoins de surveillance environnementale et de conformité de l'industrie pharmaceutique.

Dans les secteurs hautement réglementés, tels que celui de l’industrie pharmaceutique, vous avez besoin d'outils de surveillance environnementale précis et fiables pour assurer la sécurité des patients et vous prémunir contre la perte de produit. Surveillez de près l’ensemble de l’environnement de votre chaîne d’approvisionnement de médicaments et restez en conformité.

drug production pharmaceutical industry environmental monitoring

Les solutions de surveillance de Dickson:

Sont développées selon les exigences FDA 21 CFR PART 11, FD X 15-140, QI-QO, Validation

Permettent un contrôle continu, 24/7, des paramètres physiques critiques de vos produits sensibles

Assurent une traçabilité complète et conforme

Sont couplées à des systèmes d'alertes en temps réel

Ils nous font confiance

surveillance environnementale logistique stockage

Monitoring du stockage et de la production

Nos enregistreurs de température pour les installations fixes (contrôle des températures pour chambre froide, congélateur, frigo, etc) permettent une surveillance constante de la température ainsi que de nombreux autres paramètres physiques critiques : humidité, exposition à la lumière, pression différentielle, niveau de CO2... Tous ces paramètres sont enregistrés en continu et génèrent des alarmes et des alertes en temps réel en cas d’anomalie. Vous disposez ainsi d’une solution fiable répondant aux normes et règlementations les plus strictes de votre industrie.

Pharma surveillance environnementale transport logistique

Surveillance jusqu'au dernier km

Les solutions de surveillance mobile de Dickson permettent, de manière fiable et simplifiée, une surveillance de la température de vos produits et molécules thermosensibles dans les phases de transport, et ce 24h/24, 7jours/7.

Emerald et Atlas, les enregistreurs de température autonomes Bluetooth de la gamme Dickson, utilisent la connectivité universelle Bluetooth-Low Energy. Consultables à distance, ils permettent la lecture de vos données à travers les emballages. Inutile donc de les extraire de leur boîte ou de leur conteneur pour consulter les données lors de points intermédiaires ou à destination. Outre un précieux gain de temps, cette innovation permet surtout une réduction conséquente des risques d’excursion de température.

Livre Blanc surveillance environnements pharmaceutiques

Téléchargez notre manuel de surveillance environnementale pour l’industrie pharmaceutique

Notre nouveau manuel vous informe sur les défis et les tendances ayant un impact sur la fabrication de produits pharmaceutiques. Nous passons également en revue les principales réglementations et expliquons comment la surveillance peut aider votre entreprise à relever les défis de conformité, rester prête en cas d’audits et protéger les utilisateurs finaux.

Pourquoi les professionnels de l'industrie pharmaceutique choisissent Dickson pour la surveillance environnementale ?

Chez Dickson, nous saisissons la complexité des processus de fabrication des produits pharmaceutiques. De la recherche à la production et à la livraison, nous connaissons l’importance d’avoir des données précises tout au long du cycle de vie de vos produits. Pour protéger vos actifs et vos patients, nos systèmes sont conçus pour vous aider à surveiller les données importantes de votre environnement.

Assurez la qualité et l’innocuité des médicaments

Il est difficile de faire la différence entre un produit corrompu et un produit sain. C’est pourquoi une surveillance continue avec des alertes en temps réel est essentielle. En tant que fournisseur de produits pharmaceutiques, assurez-vous que vos produits ne sont jamais corrompus et que vous disposez de documents pour le prouver.

Évitez les pertes de produits

Surveillez toutes les excursions de température et alertez automatiquement votre équipe pour qu’elle prenne des mesures correctrices. Vous éviterez ainsi la perte de précieux médicaments, de vaccins ou d’échantillons de laboratoire.

  • Surveillance environnementale sur l’ensemble du système
  • Enregistrement automatique des données
  • Alertes en temps réel

Restez en conformité

Conformez-vous facilement aux CGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles), aux GDP (bonnes pratiques de distribution) et aux organismes de réglementation de l’industrie pharmaceutique, notamment la FDA, les CDC et vos organismes de réglementation locaux. Grâce à une surveillance continue et des comptes rendus numériques, réduisez les risques de non-conformité.

Dickson couvre tous les secteurs de l’industrie pharmaceutique

Les clients s'attendent à ce que les produits soient de la plus haute qualité. Cependant, lorsque votre entreprise propose des produits pharmaceutiques, une qualité constante est obligatoire. Si vous ne pouvez pas prouver votre conformité, les organismes de réglementation peuvent saisir tous les médicaments et les vaccins. En surveillant les données importantes de la R&D à la production, vous protégez vos produits, vos résultats et vos clients.

Vaccins

Si vous administrez des vaccins, vous avez besoin d’un suivi constant et précis des températures de vos réfrigérateurs pour répondre aux réglementations et garantir l’efficacité des vaccins. Ces derniers sont endommagés lorsque les seuils de température sont dépassés. Obtenez des données cohérentes et sans lacunes pour prouver votre conformité et rendre votre processus plus fiable.

Fabrication de produits pharmaceutiques

Lorsque vous produisez en masse des produits pharmaceutiques, des paramètres importants, tels que la température et l’hygrométrie, nécessitent une surveillance continue pour garantir la conformité réglementaire et la stabilité des médicaments.

Garantissez la qualité et l’efficacité de ces derniers grâce à des conditions environnementales constantes.

Pharmacies

Lors de la préparation pharmaceutique, surveillez la pression différentielle, la température et l’hygrométrie. Respectez les normes de préparation des médicaments et sécurisez-en l’approvisionnement.

Transport & Stockage

Pendant le transport et le stockage, les produits pharmaceutiques peuvent se trouver dans un environnement imprévisible et incontrôlé. Le moindre point de la chaîne du froid sans surveillance peut conduire à un échec d’audit et une perte de produits. Un système de surveillance de température adapté peut faire la différence entre un rappel à l’ordre d’organismes de réglementation et le maintien de la circulation des produits.

Laboratoires

Le maintien des températures et de conditions d’hygrométrie précises est crucial pour protéger les échantillons de recherche et les réactifs dans les laboratoires. Les résultats doivent également être reproductibles dans les conditions exactes qui ont permis leur succès. Faire une demande d’essai clinique pour un nouveau médicament (IND) ou reprendre vos recherches à zéro repose sur un système de surveillance de température adapté.

Produits adaptés à l’industrie pharmaceutique

Dickson propose une large gamme d’enregistreurs, de capteurs et d'un logiciel sur mesure conçus pour répondre aux réglementations spécifiques de surveillance environnementale de l’industrie pharmaceutique. Automatisez l’enregistrement de la température, de l’hygrométrie et d’autres données sur les conditions ambiantes. En utilisant nos produits, profitez d’alertes en temps réel, d’alarmes et de vues personnalisables.
Smart DS

Smart DS – Capteur de Température

Capteur de température intelligent (-40°C à +80°C) pour réfrigérateurs, chambres froides, congélateurs, étuves, incubateurs, détection de la légionelle

  • Capteur de température intelligent pour les solutions de surveillance OCEAView et DicksonOne
  • Plage de température : -40°C à +80°C
  • Compatible avec les enregistreurs de données Cobalt X et XS
  • Technologie Smart-Sensor pour un fonctionnement plug-n-play et un remplacement facile
  • Câble plat pour une plus grande polyvalence
En savoir plus
RFL enregistreur sur batterie

RFL – Enregistreur de données sur batterie LoRaWan

Sans alimentation filaire ni WiFi, notre enregistreur de données RFL vous permet de surveiller même les endroits les plus difficiles d’accès. Grâce à une excellente autonomie , une distance de transmission des données inégalée avec LoRa et à sa taille compacte, cet enregistreur de données peut aller là où aucun enregistreur n’est allé auparavant.

  • Fonctionnement sur batterie
  • Compatible avec LoRaWAN
  • Capteurs remplaçables™

Ce dispositif nécessite l’utilisation de la passerelle Dickson RF LoRa. Si vous cherchez à étendre un système déjà installé, alors il n’est pas nécessaire d’ajouter une passerelle RF LoRa à votre commande, veuillez nous contacter directement.

En savoir plus
DWE enregistreur Wi-Fi

DWE2 – Enregistreur Wifi Dickson

Enregistreur de données à affichage facile à configurer avec connectivité WiFi et Ethernet, technologie Replaceable Sensor™ et prise en charge de deux points de mesure.

Les enregistreurs de données à écran DicksonOne vous permettront d’être opérationnel et de surveiller vos équipements en quelques minutes seulement. Les relevés sont stockés dans la mémoire embarquée et transmis à la solution de surveillance à distance DicksonOne par WiFi ou Ethernet. L’enregistreur est doté d’un grand écran LCD, de valeurs min/max réglables par l’utilisateur et d’indicateurs d’alarme sonores et visibles pour alerter les utilisateurs lorsque l’équipement a besoin d’être surveillé. L’enregistreur de données comprend une batterie de secours et la possibilité d’exporter les données directement à partir de l’enregistreur pour les applications critiques.

  • Une variété de capteurs pour surveiller un large panel de paramètres, telles que la température, l’humidité, la pression différentielle, le CO2, et plus encore.
  • Idéal pour le secteur des sciences de la vie, notamment les laboratoires, les hôpitaux, les installations de stockage et la fabrication, ainsi que l’alimentation, l’aérospatiale et la logistique.
  • Évolutif pour s’adapter aux opérations de petite ou de grande envergure.
  • Options de connectivité multiples pour répondre aux besoins des clients en matière d’applications.
  • Mises à jour du micrologiciel par voie hertzienne (OTA) pour une maintenance simplifiée.

 

DWE software

En savoir plus
Smart sensor universel

Smart-Sensor Universel

Le Smart-Sensor universel mesure le courant électrique à partir d’un équipement industriel standard avec une sortie 4-20 mA, 0-5 V ou 0-10 V. Il est doté de la technologie Smart-Sensor, avec des détails d’étalonnage embarqués et un étalonnage facile.

  • Détails de l’étalonnage embarqué
  • Pour le Cobalt X
  • Se connecte à une sortie 4-20 mA, 0-5 V ou 0-10 V
  • Conçu et fabriqué en France
En savoir plus

Discutez de vos besoins avec nos experts

Notre personnel qualifié est prêt à vous accompagner tout au long de votre processus de régularisation. Contactez-nous dès aujourd’hui au +33(0)4 99 13 67 30 ou envoyez-nous un message.