Sistemi di monitoraggio della temperatura per il settore farmaceutico

Le soluzioni Dickson assicurano la sicurezza e la conformità dei tuoi prodotti sensibili grazie a un affidabile monitoraggio ambientale nel settore farmaceutico. 

Offri la migliore qualità 

Garantisci la sicurezza del paziente grazie alla corretta conservazione dei farmaci

I requisiti e le linee guida normative nel settore farmaceutico, in particolare GMP Pharma, GDP*, 21 CFR Parte 11, GDP Pharma* e altri, continuano a diventare sempre più severi. I professionisti del settore sono obbligati a implementare soluzioni di monitoraggio e tracciabilità ad alte prestazioni per la logistica della catena del freddo nel settore farmaceutico, nel rispetto delle linee guida ICH per i prodotti farmaceutici e delle linee guida farmaceutiche della FDA. 

Le molecole studiate durante la fase preclinica o testate durante gli studi clinici, come i prodotti farmaceutici (farmaci, vaccini, ecc.) nelle fasi di produzione e stoccaggio, devono essere monitorate in tempo reale nell'ambito del processo di monitoraggio della catena del freddo farmaceutica  (in frigoriferi e congelatori a -80°C, ecc.). Questo deve essere fatto per prevenire qualsiasi scostamento di temperatura o altre anomalie in termini di livello di CO2, umidità relativa o pressione differenziale. 

*GMP Pharma: buone pratiche di fabbricazione per il settore farmaceutico.
*GDP Pharma: buone pratiche di distribuzione per il settore farmaceutico. 

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Dickson soddisfa le tue esigenze di monitoraggio:

Il monitoraggio continuo e remoto delle celle frigorifere del settore farmaceutico consente di dimostrare con certezza la conformità alle norme. 

Il monitoraggio della temperatura nel settore farmaceutico conforme alle normative garantisce la qualità del farmaco, la massima durata di conservazione e la piena efficacia. 

Allarmi e notifiche in tempo reale per gli scostamenti impediscono la perdita del prodotto e consentono un intervento tempestivo, anche durante la gestione di un trasporto a temperatura controllata di prodotti farmaceutici. 

Forniamo soluzioni ai leader del settore

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Mettere i clienti al primo posto

Scegliendo il sistema di monitoraggio giusto per i tuoi prodotti farmaceutici, metti al primo posto la sicurezza dei sìtuoi clienti grazie all'elevata qualità dei prodotti che realizzi. Temperature fuori intervallo possono compromettere la stabilità chimica dei farmaci e modificarne le proprietà fisiche, rappresentando un rischio quando somministrati ai pazienti.

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Supporto ai processi del settore farmaceutico

Che stia conducendo ricerche e producendo una cura per una malattia, oppure trasportando e conservando farmaci destinati ai pazienti, il tuo lavoro è fondamentale.

La scelta del sistema di monitoraggio ambientale più adatto è fondamentale per il tuo successo, perché in ogni fase hai bisogno di uniformità delle condizioni ambientali.

Comprendiamo le tue esigenze 

Perché scegliere Dickson per il monitoraggio nel settore farmaceutico?

I data logger di temperatura Dickson per impianti fissi, come il controllo della temperatura di celle frigorifere, congelatori e altre apparecchiature utilizzate nel monitoraggio della temperatura nel settore farmaceutico, monitorano costantemente diversi parametri fisici, tra cui temperatura, umidità, esposizione alla luce, pressione differenziale, livello di CO2, ecc. 

Tutti questi parametri vengono registrati continuamente per garantire una gestione tempestiva di allarmi e avvisi in caso di anomalia. Dickson fornisce una soluzione affidabile conforme agli standard e alle normative più severe nel tuo settore.

Garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci

È difficile riconoscere la differenza tra un prodotto compromesso e uno sicuro. Ecco perché il monitoraggio continuo con avvisi in tempo reale è fondamentale. Come fornitore farmaceutico, ti assicuri che i tuoi prodotti non siano mai compromessi e che si disponibile a documentazione che lo dimostri.

Prevenire la perdita dei prodotti

Monitorare eventuali scostamenti e avvisare automaticamente il personale affinché adotti azioni correttive per prevenire la perdita di farmaci, vaccini o campioni di laboratorio di valore.

  • Monitoraggio ambientale a livello di sistema 
  • Raccolta automatica dei dati 
  • Notifica in tempo reale 

Garantisci la conformità

Conformità garantita alle norme CGMP (Current Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practices) del settore farmaceutico, nonché alle disposizioni delle autorità di regolamentazione quali la FDA, il CDC e gli organismi normativi internazionali. Riduci il rischio di non conformità con il monitoraggio continuo e i log digitali.

Soluzioni affidabili e sicure 

Dickson serve tutti i settori farmaceutici

Dalla produzione farmaceutica alla conservazione dei vaccini e ogni fase intermedia, Dickson soddisfa tutte le necessità di monitoraggio ambientale e conformità nel settore farmaceutico. In settori altamente regolamentati come quello farmaceutico, sono necessari strumenti di monitoraggio ambientale accurati e affidabili per garantire la sicurezza dei pazienti ed evitare perdite di prodotto. Controlla ogni punto di monitoraggio ambientale lungo tutta la sua catena di approvvigionamento farmaceutica e mantieni la conformità alle norme.

Vaccini

In qualità di fornitore di vaccini, hai bisogno di un monitoraggio costante e accurato delle temperature dei frigoriferi per soddisfare i requisiti normativi e garantire la'efficacia dei vaccini. I vaccini vengono danneggiati quando si superano le soglie di temperatura. Ottieni dati coerenti e senza lacune per dimostrare la tua conformità e rendere il suo processo più affidabile.

Produzione farmaceutica

Quando si lavora alla produzione su larga scala di farmaci, parametri critici come temperatura e umidità necessitano di un monitoraggio continuo per garantire la conformità normativa e la stabilità del prodotto. Garantisci la qualità e l'efficacia del farmaco mantenendo condizioni ambientali costanti.

Farmacie

Monitora la pressione differenziale, la temperatura e l'umidità per la preparazione galenica della tua farmacia. Rispetta gli standard di preparazione USP 795 e USP 797 e mantieni al sicuro la tua scorta di farmaci.

Trasporto e Stoccaggio

Durante il trasporto e lo stoccaggio a freddo dei prodotti farmaceutici, questi ultimi possono essere esposti a condizioni ambientali imprevedibili e incontrollate. Ogni punto della catena del freddo che non viene monitorato può portare al mancato superamento di un audit e al deterioramento del prodotto. Il giusto sistema di monitoraggio della temperatura può fare la differenza tra un'ispezione FDA con rilievi (Form 483) e il mantenimento della produzione senza interruzioni. 

Laboratori

Garantire condizioni precise di temperatura e umidità è fondamentale per salvaguardare campioni di ricerca e reagenti nei laboratori. I risultati devono anche essere ripetibili con le condizioni esatte che hanno portato al tuo successo. Procedere con una domanda IND o tornare alla fase di progettazione dipende dal giusto sistema di monitoraggio della temperatura.

Le migliori soluzioni 

Prodotti correlati al settore farmaceutico

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